Uzman, güvenilir ve her zaman çözüm odaklı!
İyi Tavsiyenin Büyük Gücü...

İş Süreçlerinizi Bir Üst
Seviyeye Taşıyoruz

Hizmetler

YETKİNLİKLER

İş Süreçlerinizi Bir Üst
Seviyeye Taşıyoruz

CE Teknik Dosya

Danışmanlığı

WhatsApp Image 2025-11-08 at 15.24.20.jpeg

Biyouyumluluk Değerlendirme
Süreç Danışmanlığı

Klinik Değerlendirme Danışmanlığı

ISO 13485 Kalite Yönetim
Sistem Danışmanlığı

Validasyon Danışmanlığı

Hakkında

HAKKINDA

Piyasanın En İyi Uzmanları

Tıbbi cihaz endüstrisinde 20 yılı aşkın saha, Ar-Ge ve regülasyon deneyimimizle, üreticilere yerel ve uluslararası mevzuatlara tam uyum sağlamaları için uzman danışmanlık ve stratejik rehberlik sunuyoruz. Amacımız, firmaların küresel pazarlara erişimini kolaylaştırmak ve sürdürülebilir büyümelerini desteklemektir.

Danışmanlık hizmetlerimiz, ürünün ilk tasarım aşamasından CE belgelendirmesi ve piyasa onayına kadar uzanan tüm yaşam döngüsünü kapsar. Bu bütüncül yaklaşım sayesinde, riskleri en aza indirirken ürünlerin pazara giriş süresini kısaltır ve uygunluk düzeyini en üst seviyeye taşırız.

Ayrıca, tıbbi cihazların ticari potansiyelini maksimize etmek amacıyla regülasyon uyumu, proses validasyonu, kalite yönetimi sistemleri ve risk analizi alanlarında sürekli ve teknik olarak derinlemesine destek sunmaktayız.

Müşteri Görüşleri

MÜŞTERİ GÖRÜŞLERİ

“Züleyha Hanım ile çalışmak bizim için büyük bir şanstı. CE teknik dosya hazırlığı sürecinde tüm detayları titizlikle yönetti, hem MDR gerekliliklerine tam uyum sağladı hem de süreci bizim için çok anlaşılır hale getirdi. Kesinlikle alanında uzman ve güvenilir bir danışman.”

Feryal SUNAR

Mevzuata Uyumdan Sorumlu Kişi/ Kalite Yönetim Temsilcisi
ORMED GRUP MEDİKAL

Müşteriler